Temporära specialtillstånd som löper ut den 31.8.2025

Temporära specialtillstånd upphör i augusti och preparaten ändras till läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd institutionsvis eller för enskilda patienter. Vid behov kan man söka specialtillstånd redan innan det temporära specialtillståndet upphör att gälla för att trygga kontinuiteten i läkemedelsbehandlingarna. Giltighetstiderna för de tidsbundna tillstånd som ska förlängas anges i ett senare meddelande. 

Följande läkemedelspreparat ändras från och med den 1 september 2025 till läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd institutionsvis eller för enskilda patienter: 

• Diamox 250 mg tablett 100 tabl.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab 
• Glaupax 250 mg tablett 30 tabl. och 100 tabl.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab och Tamro Abp 

Följande preparat har beviljats temporärt specialtillstånd för att trygga tillgången till preparat med försäljningstillstånd i Finland under störningar i tillgången. Preparaten ändras från och med den 1 september 2025 till läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd institutionsvis eller för enskilda patienter på grund av att störningarna i tillgången upphör. Fimea följer dock upp tillgången till preparat med försäljningstillstånd och informerar om eventuella ändringar i de temporära specialtillstånden för dessa preparat. 

• Clarithromycin Spirig HC forte 250 mg/5 ml, granulat för oralsuspension 100 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Oy 
• Claritromicina Sandoz GmbH 250 mg/5 ml, granulat för oralsuspension 100 ml; läkemedelspartiaffär Tamro Abp 
• Colestyramin-ratiopharm 4 g pulver till oralsuspension 50 x 4 g,100 x 4 g; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp 
• Klaciped Forte 250 mg/5 ml, granulat för oralsuspension 100 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Oy 
• Moronal 100.000 I.E./ml oralsuspension 30 ml, 50 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab 
• Mykundex 100 000 I.E./ml oralsuspension 24 ml, 50 ml; läkemedelspartiaffär Tamro Abp 
• Resincolestiramina 4 g, pulver till oralsuspension 50 x 4 g; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp 

Undantag:

• Clindamycin Palmitate Hydrochloride for Oral Solution, USP (Pediatric) 75 mg/5 ml, granulat för oral lösning (tillverkare Aurobindo Pharma Limited, MAH Aurobindo Pharma USA, Inc.); läkemedelspartiaffär Oriola Finland Oy, Tamro Oyj, vars temporära specialtillstånd förlängs till den 30.11.2025 
• Clindamycin Palmitate Hydrochloride for Oral Solution, USP (Pediatric) 75 mg/5 ml, granulat för oral lösning (tillverkare Lyne Laboratories Inc., MAH Rising Pharma Holdings, Inc.); läkemedelspartiaffären Oriola Finland Oy, vars temporära specialtillstånd förlängs till den 30.11.2025 

 Följande preparat går inte längre att få till Finland: Preparat med annan produktinformation kvarstår dock ännu med ett temporärt specialtillstånd. 

• Condylox 5 mg/ml (0,5% m/V), kutan lösning 3.5 ml; läkemedelspartiaffär Tamro Abp 
• Prokain Penicilin G BBP 1,5 MIU 1500000 IU, pulver till injektionsvätska, för suspension 10x 1,5 MIU; läkemedelspartiaffär Tamro Abp 
• ViperaTAb 100 mg/4 ml, infusionskoncentrat 2 x 4 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab